Weiteres Research-Angebot · Digital Health
Evidence-to-Approval Pilot
Claims und vorhandene Kernquellen vor einem Launch nachvollziehbar prüfen, Evidenzgrenzen dokumentieren und interne Freigabeentscheidungen strukturieren.
Ein abgegrenztes Pilotprojekt für Digital-Health-Unternehmen: ein Produkt, bis zu zehn priorisierte Aussagen, ein dokumentierter Freigabeprozess und eine finale Übergabe.
01 / Leistung
Vom Claim zum dokumentierten Entscheid
Claims erfassen
Priorisierte Aussagen mit Wortlaut, Nutzungskontext, Zielgruppe und Zuständigkeit als Claim Register dokumentieren.
Quellen zuordnen
Bereitgestellte Kernquellen, Studienpopulationen, Endpunkte und Einschränkungen erfassen und den Aussagen zuordnen.
Evidenzgrenzen prüfen
Gestützte und nicht gestützte Aussageteile unterscheiden und Lücken transparent kennzeichnen.
Freigabe strukturieren
Begründete Statusentscheidungen, nächste Schritte, Versionen und Verantwortlichkeiten in einem klaren Prozess festhalten.
02 / Umfang
Klare Eingaben, vollständige Übergabe
Benötigt vor Projektstart
- Bis zu zehn priorisierte Claims mit jeweiligem Nutzungskontext
- Vorhandene Kernquellen und Produktunterlagen
- Informationen zu Zielgruppen und Zuständigkeiten
- Eine verantwortliche Kontaktperson und zuständige Freigabestellen
Enthaltene Ergebnisse
- Claim Register und Source Map
- Dokumentierte Evidenzgrenzen und erkennbare Lücken
- Status und nächster Schritt pro Claim
- Freigabeprozess mit Rollen und Entscheidungsschritten
- Eine geordnete finale Übergabe
Es werden die vorhandenen, vom Unternehmen bereitgestellten Kernquellen geprüft. Eine vollständige neue Literaturrecherche ist nicht Bestandteil dieses Piloten und kann nur separat vereinbart werden.
03 / Arbeitsablauf
Vier Phasen in 15 Arbeitstagen
Tage 1–3
Kontext, Claims und Startpaket abgrenzen.
Tage 4–8
Kernquellen zuordnen und Evidenzgrenzen dokumentieren.
Tage 9–12
Status, Begründungen und Freigabelogik ausarbeiten.
Tage 13–15
Gebündelter Review und finale Übergabe des Pilotpakets.
04 / Projektpreis
Festpreis für den definierten Umfang
CHF 4’500
CHF 2’250 bei Beauftragung und CHF 2’250 vor finaler Übergabe. Der Starttermin wird nach Beauftragung und vollständigem Eingang der vereinbarten Unterlagen bestätigt.
Kein klinisches oder juristisches Gutachten, keine medizinische, regulatorische oder Compliance-Freigabe. Zusätzliche Produkte, weitere Claims und weiterführende Implementierung sind nicht enthalten.
05 / Zusammenarbeit
Ist der Pilot für Ihren Produktfall passend?
Schreiben Sie kurz, welche Aussagen geprüft werden sollen, welche vorhandenen Quellen vorliegen und welcher anstehende Entscheid damit unterstützt werden soll.
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